CRA tutkimukseesi
Kokenut CRA tutkimukseesi Suomessa tai muissa Pohjoismaissa, yleensä viikon sisällä. Yksi sopimus. Maksat vain tehdyistä tunneista.
CRA töihin yleensä viikon sisällä
Useimmat meihin yhteyttä ottavat toimeksiantajat ja sopimustutkimusorganisaatiot (CRO:t) tarvitsevat CRA:n nopeasti: edellinen CRA on lähtenyt, uusi tutkimuspaikka on avattu tai käynnit ovat jääneet aikataulusta jälkeen. Saamme CRA:n yleensä töihin viikon sisällä omasta tiimistämme tai konsultti-CRA:iden verkostostamme. Sama RecQ:n yhteyshenkilö on mukana koko tutkimuksen ajan.
Mitä CRA:mme tekevät
Hoidamme koko monitoroinnin tai sen osan, johon tarvitset lisää tekijöitä.
Tutkimuspaikan käynnistys
Aloituskäynnit ja tutkimuspaikan valmistelu ensimmäistä tutkittavaa varten. Varmistamme, että oleelliset tallenteet ja tutkijan kantatiedosto (ISF) ovat kunnossa.
Monitorointikäynnit
Monitorointi paikan päällä ja etänä, lähdetietojen tarkastus, tarkistuspyynnöt ja poikkeamien seuranta. Kirjoitamme monitorointiraportit ajallaan.
Lopetus
Lopetuskäynnit ja viimeiset tarkistukset, ennen kuin tutkijan kantatiedosto arkistoidaan.
Toimeksiantajan tai omat järjestelmämme
CRA:mme työskentelevät joko toimeksiantajan tai RecQ:n omien vakioitujen toimintaohjeiden (SOP) ja järjestelmien mukaan. Käytämme päivittäin Medidata Ravea, Oracle InFormia ja eClinicalOS:ää.
Potilastiedot
RecQ maksaa sairaaloiden potilastietojärjestelmien, kuten Apotin, lukuoikeudet, joten lähdetietojen tarkastus ei tuo sinulle lisäkuluja.
Laite- ja lääketutkimukset
Lääkinnällisten laitteiden kliiniset tutkimukset ISO 14155:n ja MDR:n mukaan sekä lääketutkimukset ICH GCP:n mukaan.
Näin CRA aloittaa
- Kerro tutkimuksesta: tutkimuspaikat, aloituspäivä ja kuinka monta päivää kuussa tarvitset CRA:ta.
- Vastaamme viimeistään seuraavana arkipäivänä ja ehdotamme CRA:ita, jotka sopivat tutkimukseen ja tutkimuspaikoille.
- Näet heidän profiilinsa ja tapaat valitsemasi CRA:n, ennen kuin mitään sovitaan.
- Työ tehdään puitesopimuksella. Jos puitesopimus on jo tehty, uutta ei tarvita.
- CRA aloittaa yleensä viikon sisällä päätöksestäsi, ja sama RecQ:n yhteyshenkilö on mukana tutkimuksen loppuun asti.
Näin laskutamme
Et osta FTE-kapasiteettia etukäteen. Maksat tehdystä työstä.
Keitä CRA:mme ovat
Omat CRA:mme ja käynnistyksen asiantuntijamme ovat freelancereita, jotka työskentelevät yhtenä tiiminä RecQ:ssa. Tiimiä johtavat Rekaut Naderipour ja tiiminvetäjä Claudia Ijäs. Muilla alueilla ja suuremmissa tutkimuksissa teemme yhteistyötä laajan konsultti-CRA:iden verkoston kanssa.
- Rekaut Naderipour, toimitusjohtaja, tutkimuspäällikkö ja Senior CRA: Pharmacan Vuoden CRA 2023, GCP-kouluttaja ja yksi voimassa olevan GCP-ohjeen suomentajista.
- Monitoroimiamme tutkimuksia ovat tarkastaneet FDA, BfArM ja Fimea.
- Tiimin työkielet: suomi, ruotsi, englanti, tanska, norja, saksa ja venäjä.
- Oma tiimimme työskentelee Suomessa ja muissa Pohjoismaissa sekä Saksassa, Alankomaissa, Sveitsissä, Itävallassa ja Virossa.
Usein kysyttyä
Kuinka nopeasti CRA voi aloittaa?
Yleensä viikon sisällä päätöksestäsi. Kerro toivottu aloituspäivä jo ensimmäisessä yhteydenotossa, niin näemme heti, onko se realistinen.
Ovatko RecQ:n CRA:t työsuhteisia vai freelancereita?
Omat CRA:mme ovat freelancereita, jotka työskentelevät yhtenä tiiminä RecQ:ssa Rekaut Naderipourin ja Claudia Ijäsin johdolla. Sopimus tehdään RecQ:n kanssa, ja RecQ vastaa työstä.
Voiko CRA työskennellä meidän toimintaohjeidemme ja järjestelmiemme mukaan?
Kyllä. CRA:mme työskentelevät toimeksiantajan tai CRO:n vakioitujen toimintaohjeiden (SOP) ja järjestelmien mukaan. Halutessasi he voivat käyttää myös RecQ:n omia.
Tarvitsemme muutakin kuin monitorointia. Tarvitaanko siihen erillinen sopimus?
Ei tarvita. Sama puitesopimus kattaa viranomaishakemukset, tutkimusluvat, tutkimussopimukset, tutkimushoitajat, käännökset, logistiikan ja arkistoinnin.
Toimiiko RecQ myös Suomen ulkopuolella?
Kyllä. Oma tiimimme toimii kaikissa Pohjoismaissa sekä Saksassa, Alankomaissa, Sveitsissä, Itävallassa ja Virossa. Muille alueille löydämme tekijät konsultti-CRA:iden verkostostamme.
Miten laskutus toimii?
Laskutamme tehdyt tunnit puitesopimuksen mukaisesti. FTE-kapasiteettia ei osteta etukäteen.
Lue myös: Kliinisen tutkimuksen monitorointi · Tutkimushoitajat kliinisiin tutkimuksiin · Laite- ja IVD-tutkimukset · Kaikki palvelut
Tarvitsetko CRA:n Suomeen?
Kerro tutkimuksesta, tutkimuspaikoista ja aloituspäivästä. Vastaamme viimeistään seuraavana arkipäivänä.