Palvelut kliinisiin tutkimuksiin Suomessa ja Pohjoismaissa
Käytä yhtä palvelua tai useampaa. Yksi puitesopimus kattaa kaikki palvelut, sama yhteyshenkilö on mukana koko tutkimuksen ajan, ja maksat vain tehdyistä tunneista.
Mitä hoidamme
Kunkin palvelun kohdalla kerromme, mitä työ sisältää ja kuka sen tekee. Voit yhdistää palveluja vapaasti.
Omat CRA:mme
Monitorointi
Aloituskäynnit, monitorointikäynnit, lähdetietojen tarkastus ja lopetuskäynnit Suomessa ja muissa Pohjoismaissa sekä Saksassa, Alankomaissa, Sveitsissä, Itävallassa ja Virossa. Monitoroimiamme tutkimuksia ovat tarkastaneet FDA, BfArM ja Fimea.
Käynnistyksen asiantuntijat
Käynnistys ja viranomaishakemukset
Lääke-, laite- ja IVD-tutkimusten hakemukset eettiselle toimikunnalle ja Fimealle (lääketutkimuksissa CTIS:n kautta), tutkimuspaikkojen asiakirjat ja tutkimuksen käynnistys.
Oma tiimimme
Tutkimusluvat ja sopimukset
Haemme tutkimusluvat ja neuvottelemme tutkimussopimukset sairaaloiden kanssa Suomessa ja muissa Pohjoismaissa.
Tutkimuspäälliköt
Projektinhallinta
Tutkimuspäällikkö vastaa tutkimuksen etenemisestä freelancerina tai määräaikaisena tutkimuspäällikkönä, toimeksiantajan tai omien vakioitujen toimintaohjeidemme (SOP) ja järjestelmiemme mukaan.
Tutkimushoitajat
Tutkimushoitaja tutkimuspaikalle
Tutkittavien seulonta ja aikataulutus, tuki tietoon perustuvan suostumuksen hankkimisessa, tutkimuskäynnit ja näytteenotto, lähdetietojen kirjaaminen ja tietojenkeruulomakkeen (eCRF) ylläpito sekä valmistautuminen monitorointikäynteihin.
Pohjoismaiset kielet
Käännökset
Tutkimusasiakirjat kaikille pohjoismaisille kielille siinä muodossa, jonka viranomaiset hyväksyvät. Suomen- ja ruotsinkieliset CRA:mme laativat ja tarkistavat tutkittaville tarkoitetut asiakirjat.
Paikallinen logistiikka
Logistiikka ja tarvikkeet
Tutkimusmateriaalien ja tarvikkeiden kuljetukset sekä tutkittavien matkajärjestelyt. Jos asian voi hoitaa paikallisesti, hoidamme sen.
Arkistointi
Arkistointi
Säilytämme oleelliset tallenteet tutkimuksen päätyttyä niin kauan kuin lainsäädäntö edellyttää, esimerkiksi 25 vuotta.
Etkö löydä tarvitsemaasi? Esteet ovat usein maakohtaisia. Kerro, mikä tutkimuksesi tiellä on, niin mietimme yhdessä, miten asia hoidetaan.
Näin yhteistyö toimii
Yksi sopimus
Puitesopimuksella saat käyttöösi kaikki RecQ:n palvelut. Käytät niitä, joita tutkimus tarvitsee, eikä uuden palvelun lisääminen vaadi uutta sopimusta.
Maksat tehdyistä tunneista
Laskutamme vain tehdyt tunnit, emmekä myy FTE-kapasiteettia etukäteen. Hyväksymäsi lisätunnit eivät vaadi uusia papereita.
Toimeksiantajan tai omat järjestelmämme
Työskentelemme joko toimeksiantajan tai RecQ:n omien vakioitujen toimintaohjeiden (SOP) ja järjestelmien mukaan. Käytämme päivittäin Medidata Ravea, Oracle InFormia ja eClinicalOS:ää. RecQ maksaa sairaaloiden potilastietojärjestelmien, kuten Apotin, lukuoikeudet, joten niistä ei tule sinulle lisäkuluja.
Vastaamme yhteydenottoihin viimeistään seuraavana arkipäivänä.
”Yhteistyö on ollut huippua: RecQ Clinicalissa on osaava, ammatillinen, ystävällinen ja rauhallinen henkilökunta.”
Mikko Kylmänen, projektipäällikkö, Koite Health. Lue asiakastarina
Suunnitteletko tutkimusta Suomeen tai Pohjoismaihin?
Kerro tutkimuksen vaihe, käyttöaihe, maat ja aikataulu. Vastaamme viimeistään seuraavana arkipäivänä.